河南医学研究(河南医学研究杂志官网)

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东方网通讯员孙辉、记者刘轶琳10月25日报道:由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授领衔的两项国际多中心Ⅲ期临床试验LIBRETTO-431研究和PAPILLON研究在2023 ESMO年会同步亮相2023欧洲肿瘤内科学会(ESMO),两篇研究论文也同期刊发于《新英格兰医学杂志》(NEJM),周彩存教授同时位列第一作者和通讯作者。这是中国肿瘤研究领域首次有同一位中国学者以第一和通讯作者双重身份在NEJM同刊发表两篇国际多中心临床研究结果,在世界医学最高舞台上传递中国声音,给出中国方案。

两项国际多中心III期试验结果:PAPILLON研究证明,amivantamab(埃万妥单抗)+化疗可显著延长携带EGFR(表皮生长因子受体)外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期;在另一项纳入RET融合阳性非小细胞肺癌的III期LIBRETTO-431试验中,与含铂方案化疗±帕博利珠单抗相比,selpercatinib(塞普替尼)可将中位无进展生存期延长1倍以上。这两项研究进一步证实,及时、全面的基因组检测将为所有非小细胞肺癌患者的初始治疗决策提供重要依据。

这两项研究均是针对罕见靶点治疗策略的确定,对于一些罕见的疾病,通常缺乏有效的治疗策略,这两项研究为这些疾病提供了新的治疗选择,使患者有更多更优的治疗选择和可能性。主要表现为:一是提升治疗效果。二是节省医疗资源。三是推动医疗科技进步。四是可以为其他类似疾病的治疗提供借鉴和启示。

“虽然晚期非小细胞肺癌确诊后通常需要立即开始治疗,但两项研究结果进一步表明了将生物标志物检测纳入常规诊疗流程,在早期指导临床决策、制定出最有效的治疗方案的重要性。”在周彩存教授的带领下,上海市肺科医院肿瘤科团队牵头开展肺癌治疗靶点挖掘及临床转化研究,肺癌的早诊率从69%提高至95%,分子检测帮助95%晚期肺癌患者找到驱动基因,越来越多的病人在医院治疗方案引领下,获得了长期生存的机会。在全球肿瘤学领域,上海市肺科医院肿瘤科建立了一套全面精准快速的肺癌精准化诊疗体系,来院就诊的肺癌患者,从初诊到初步确立治疗方案仅需4个工作日,成就了肺癌诊疗“中国速度”。

对于上海市肺科医院来说,临床研究是其高质量发展的必由之路,是连接基础研究和临床应用、实现医学科技创新的核心环节。早在2004年,肺科医院成立了上海市结核病(肺)重点实验室,这是全国第一家省部级结核病重点实验室,围绕肺结核预防、快速诊断、精准有效治疗开展基础和临床应用基础研究,为肺结核控制提供新方法、新技术和新思路;2011年,由同济大学医学院和肺科医院合作共建成立临床医学转化中心,其主要目标,是通过临床科研,研究肺部结核病和肺部肿瘤的发病机制和治疗策略,最终为肺结核和肺癌诊断和治疗提供新的手段和方法;2019年11月,上海市肺科医院临床研究中心成立,一个以促进临床研究的发展为目的,集项目管理、技术支撑、专业培训、成果转化为一体的管理服务平台在市级医院中率先成立。

“我们现在是进行源头创新的最佳时期。”周彩存教授说。自2016年起,上海申康医院发展中心启动了第一轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》,这项工作在全国是最早起步的。本次发表重大研究成果的两项研究正是在此背景下启动,体现了上海市肺科医院整体临床研究能力建设成就和引领国际临床研究能力的提升。

肺科医院党委书记陈昶指出,今年是医院建院九十周年,也是创建全国精神文明单位的关键之年,突出“急、难、愁、盼”,体现“加速度”,用优质服务构筑起医患沟通的桥梁,各类临床研究成果、新技术新方法应用于临床,服务于患者,这些有效举措更是体现公立医院公益性,提升医疗服务能级的例证。

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